| 注册证编号 | 鲁械注准20212140812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东荣健卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高青县经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省高青县经济开发区侨牌东厂区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型 规格：175mm×100mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间过滤层和底层。口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹由聚乙烯包裹细铁丝制成，面罩的面层和底层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
