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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400117”基本信息
注册证编号湘械注准20232400117 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-NAG底物法)
管理类别第二类
型号规格40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)240mL(R1:3×60mL;R2:3×20mL)320mL(R1:4×60mL;R2:4×20mL)
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本或血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/15
生效日期2023/2/15
有效期至2028/2/14
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