| 注册证编号 | 鲁械注准20202140850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂祺美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市平邑县地方镇327国道南002号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市平邑县地方镇327国道南002号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶和氨纶复合材料制成。产品均以无菌及非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
