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山东凯地兰科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140299”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140299 [查看相关产品信息]
注册人名称山东凯地兰科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武城县振华街南德商路西888号
生产地址武城县振华街南德商路西888号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌耳挂式、非无菌耳挂式、无菌头戴式、非无菌头戴式; 规格:16.5cm×10.8cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体,鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体最外层和最里层为聚丙烯纺粘无纺布,夹层为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带为弹性尼龙带;鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,调节扣为聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌形式提供。产品一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/8
生效日期2023/5/8
有效期至2027/3/20
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