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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232181211”基本信息
注册证编号苏械注准20232181211 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称一次性使用无菌取卵针
管理类别第二类
型号规格一次性使用无菌取卵针根据结构不同分为A型、B型和C型三个型号,同时根据穿刺针外径和吸引导管长度的不同,共有56个型号规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌取卵针由穿刺针、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、三通旋塞阀(B型)、冲洗导管(C型)、限位器(C型)、适配接头(C型)组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2028/8/29
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