| 注册证编号 | 鲁械注准20212140206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型连体式、无菌型连体式（连脚套）、非无菌型连体式、非无菌型连体式（连脚套）。 规格：XS、S、M、L、XL、2XL、3XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用防护服采用复合透气膜（PP PE）材料制成，由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构或连体式（连脚套）结构，袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性橡筋收口。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
