| 注册证编号 | 湘械注准20232210987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙集思鸣智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园2栋216房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园2栋216房 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-BT-V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付,由服务器和客户端组成;客户端分为医生端和患者端。医生端包含登录、用户管理、测评管理、训练管理和数据统计模块;患者端包含登录、认知测评、认知训练和训练成就模块。产品发布版本为 V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医务工作者对认知障碍患者、精神分裂症患者、双相情感障碍患者、抑郁症患者、焦虑症患者、阿尔兹海默症患者、睡眠障碍患者、孤独症患者、多动症患者进行认知功能测评，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
