| 注册证编号 | 鲁械注准20232140523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东亿达康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号2号楼1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：显影型腹巾、非显影型腹巾、显影型纱布块、非显影型纱布块、显影型纱布卷、非显影型纱布卷、显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球； 规格：显影型腹巾、非显影型腹巾：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布块、非显影型纱布块：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布卷、非显影型纱布卷：（2cm～50cm）×（100cm～1000cm）；显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球的规格为：1～20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科纱布敷料由脱脂棉纱布经裁剪、折叠和缝制等工艺制成，分为纱布块、腹巾、纱布卷、纱布拭子球，可含X射线可探测组件。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子球、纱布卷主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
