| 注册证编号 | 鲁械注准20232041007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 单侧双通道脊柱内镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为UBE-2000、UBE-2001、UBE-2002、UBE-2003、UBE-2004、UBE-2005、UBE-2006、UBE-2007、UBE-2008、UBE-2009、UBE-2010、UBE-2011、UBE-2012、UBE-2013、UBE-2014、UBE-2015、UBE-2016、UBE-2017、UBE-2018、UBE-2019、UBE-2020、UBE-2021、UBE-2022、UBE-2023、UBE-2024、UBE-2025、UBE-2026、UBE-2027、UBE-2028、UBE-2029、UBE-2030、UBE-2031、UBE-2032、UBE-2033、UBE-2034、UBE-2035、UBE-2036、UBE-2037、UBE-2038、UBE-2039、UBE-2040，规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧双通道脊柱内镜手术器械由肌腱剥离器、吸引管、吸引管针芯、植骨漏斗、植骨器、骨铰刀、骨用牵开器、骨刀、剥离器、骨探针、神经剥离子、打入器、刮刀、骨科用神经根拉钩、刮匙、扩张管、定位针、骨科撑开器、导针、骨锤、护鞘、枪钳、髓核钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合脊柱内窥镜，供医疗机构临床处理脊柱病变时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
