| 注册证编号 | 鲁械注准20172630530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛启轩义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区上清路16号甲202室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市市北区上清路16号甲202室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷压铸单冠(仅限前牙)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，包括全瓷冠、全瓷桥。所用原材料具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证，氧化锆烤瓷类由氧化锆材料切削成内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成；氧化锆切削类由氧化锆材料切削、烧结而成；铸瓷类由铸瓷材料压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
