| 注册证编号 | 苏械注准20142070631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 产品名称 | 近红外组织血氧参数无损监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EGOS-600A、EGOS-600B、EGOS-600C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 近红外组织血氧参数无损监测仪由主机（含数据采集系统、数据处理系统和显示屏）、组织血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
