| 注册证编号 | 鲁械注准20222170599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区中关村海淀园齐河科技城D座401室 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区中关村海淀园齐河科技城D座401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面、玻璃陶瓷切削贴面、全瓷瓷块压铸嵌体、全瓷瓷块压铸贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按结构功能可分为单冠、桥、嵌体、贴面。按主体材料分为氧化锆、玻璃陶瓷、全瓷瓷块。按生产工艺为切削类、压铸类。切削类由氧化锆或玻璃陶瓷切削而成，压铸类由全瓷瓷块压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/21 |
| 生效日期 | 2022/5/21 |
| 有效期至 | 2027/5/20 |
