| 注册证编号 | 鲁械注准20162170454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南安泰义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区桑梓店街道办事处鑫茂齐鲁科技城65号楼110号3楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区桑梓店街道办事处鑫茂齐鲁科技城65号楼110号3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全瓷单冠、氧化锆切削全瓷连冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿主体材料为氧化锆。义齿按工艺可分为烧结、切削。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
