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山东星宇手套有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140546”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140546 [查看相关产品信息]
注册人名称山东星宇手套有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段
生产地址山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式、折叠头带式。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带(含调节扣)组成。口罩体为五层结构,外层和内层均为聚丙烯纺粘无纺布,中间层含两层聚丙烯熔喷无纺布和一层 热风棉;口罩带为氨纶弹性材质,调节扣为硅胶材质;鼻夹由聚乙烯塑料包裹镀锌铁丝制成,海绵条为聚氨酯材质。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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