注册证编号 | 鲁械注准20232140546 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东星宇手套有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段 |
生产地址 | 山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头带式。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带(含调节扣)组成。口罩体为五层结构,外层和内层均为聚丙烯纺粘无纺布,中间层含两层聚丙烯熔喷无纺布和一层 热风棉;口罩带为氨纶弹性材质,调节扣为硅胶材质;鼻夹由聚乙烯塑料包裹镀锌铁丝制成,海绵条为聚氨酯材质。产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/27 |
生效日期 | 2023/6/27 |
有效期至 | 2028/6/26 |