| 注册证编号 | 粤械注准20212070202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 测压连接套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-I-6.3、CY-I-8.0、CY-II-6.3、CY-II-8.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测压连接套装的型号规格按照产品配置进行划分，产品按照三通延长管的数量分I型和II型，I型中三通延长管数量为2，II型中三通延长管数量为3；按照硅胶连接管的公称外径分6.3mm和8.0mm两种规格。产品各型号规格组成具体见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。用于尿动力检查及肛管直肠测压。 本产品的使用人员应为具备基本泌尿外科手术技能的医生或护士，且经过专业的培训。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
