| 注册证编号 | 京械注准20172400932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：GDHS1101包装规格：1人份/袋；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒由血糖试纸和CODE卡（内含校准曲线）组成。血糖试纸由测试电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，其中试剂包含10%（w/w）葡萄糖脱氢酶，54%（w/w）电子传递物质铁氰化钾，8.0%（w/w）酶保护剂和28%（w/w）其他非反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
