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高密市久昌工贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141292”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141292 [查看相关产品信息]
注册人名称高密市久昌工贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市高密市姜庄镇仁和社区夷安大道4958号
生产地址山东省潍坊市高密市姜庄镇仁和社区夷安大道4958号1幢1号生产用房
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式头戴式,110mm×165mm;折叠式耳带式:110mm×165mm,110mm×135mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为四层结构,内层和外层为聚丙烯无纺布,中间两层过滤材料为聚丙烯熔喷布;鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成;口罩带由锦纶加氨纶编制而成。折叠式耳带式以非无菌或无菌形式提供,折叠式头戴式以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/6
生效日期2023/5/6
有效期至2027/11/11
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