| 注册证编号 | 吉械注准20222400509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RL:1×30ML R2:1×8ML;RL:1×40ML R2:1×10ML; RL:1×80ML R2:1×20ML;RL:4×20ML R2:1×20ML; RL:2×60ML R2:2×15ML;RL:4×35ML R2:1×35ML; R1:4×40ML R2:4×10ML;RL:4×50ML R2:1×50ML; R1:4×60ML R2:2×30ML;R1:4×50ML R2:2×25ML; RL:2×80ML R2:1×40ML;R1:4×40ML R2:2×20ML; RL:2×80ML R2:2×20ML;RL:4×70ML R2:2×35ML; RL:4×80ML R2:2×40ML;RL:4×80ML R2:4×20ML; R1:4×150ML R2:1×150ML;R1:4×500ML R2:1×500ML; R1:6×250ML R2:6×80ML;R1:6×62ML R2:6×19ML; R1:4×66ML R2:4×16ML;R1:12×16.8ML R2:12×4.2ML; R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500ML; R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L; 校准品：1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 吐温-20 10G/L 氯化钠 9G/L 试剂2（R2） 2.4-二氯苯胺 0.75MMOL/L 校准品 总胆红素 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
