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毅天辰(吉林)生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400509”基本信息
注册证编号吉械注准20222400509 [查看相关产品信息]
注册人名称毅天辰(吉林)生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市中韩(长春)国际合作示范区航空街3999号办公楼303室
生产地址长春市中韩(长春)国际合作示范区航空街3999号办公楼303室
产品名称总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别第二类
型号规格RL:1×30ML R2:1×8ML;RL:1×40ML R2:1×10ML; RL:1×80ML R2:1×20ML;RL:4×20ML R2:1×20ML; RL:2×60ML R2:2×15ML;RL:4×35ML R2:1×35ML; R1:4×40ML R2:4×10ML;RL:4×50ML R2:1×50ML; R1:4×60ML R2:2×30ML;R1:4×50ML R2:2×25ML; RL:2×80ML R2:1×40ML;R1:4×40ML R2:2×20ML; RL:2×80ML R2:2×20ML;RL:4×70ML R2:2×35ML; RL:4×80ML R2:2×40ML;RL:4×80ML R2:4×20ML; R1:4×150ML R2:1×150ML;R1:4×500ML R2:1×500ML; R1:6×250ML R2:6×80ML;R1:6×62ML R2:6×19ML; R1:4×66ML R2:4×16ML;R1:12×16.8ML R2:12×4.2ML; R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500ML; R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L; 校准品:1×1ML(可选购)
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 吐温-20 10G/L 氯化钠 9G/L 试剂2(R2) 2.4-二氯苯胺 0.75MMOL/L 校准品 总胆红素 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2027/7/24
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