| 注册证编号 | 鲁械注准20202140967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头带式-Ⅰ型、折叠头带式-Ⅱ型、折叠耳挂式-Ⅰ型、折叠耳挂式-Ⅱ型、折叠耳挂式-Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠头带式-Ⅰ型由口罩体、外置鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。 折叠头带式-Ⅱ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。 折叠耳挂式-Ⅰ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。 折叠耳挂式-Ⅱ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和连接扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。 折叠耳挂式-Ⅲ型由口罩体、内置鼻夹、口罩带和连接扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。 口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布；过滤层为聚丙烯熔喷非织造布；里层为热风棉；外置鼻夹为铝条材料，内置鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝；海绵条为聚丙烯材料；口罩带为锦纶加氨纶弹性材料；调节扣为硅胶材质；连接扣为聚丙烯或聚乙烯材质。产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2025/9/19 |
