| 注册证编号 | 鲁械注准20232140652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东贝根医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市鲁西新区岳程街道福州路1789号海纯生物院内A厂房 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鲁西新区岳程街道福州路1789号海纯生物院内A厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形（头戴式）-Ⅰ型、折叠形（头戴式）-Ⅱ型、折叠形(耳挂式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、锁扣组成。口罩体由聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、热风棉组成。滤层为聚丙烯熔喷布，面层和内层为聚丙烯纺粘无纺布和热风棉。鼻夹由铝制可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶橡皮筋合成的松紧带制成，锁扣由硅胶材料或聚丙烯材料制成，产品为一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
