| 注册证编号 | 湘械注准20242220018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈迪克智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋601、602 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋101、102、201、202、301、302、401、402、501、502 |
| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ME-2000、ME-2000Plus、ME-2000Pro、ME-4000、ME-4000Plus、ME-4000Pro、ME-4800、ME-4800Plus、ME-4800Pro、ME-8000、ME- 8000Plus、ME-8000Pro、ME-8400、ME-8400Plus、ME-8400Pro、ME-8800。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和控制型软件(发布版本号:V1)组成,其中主机由加样模块、传输模块、孵育模块、振荡模块、清洗模块、光学检测模块、平台模块和外壳模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
