| 注册证编号 | 湘械注准20212401605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由S100β测定试剂卡、ID芯片和稀释液组成。测定试剂卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:(1)荧光微球标记的S100β 单克隆抗体-L1;(2)S100β单克隆抗体-C1;(3)荧光微球标记的质控抗体;(4)质控线包被抗体。稀释液的主要成分为Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清、血浆及全血样本中S100β蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
