| 注册证编号 | 鲁械注准20222141254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东银龙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型，无菌，16×11（cm）；折叠型，非无菌，16×11（cm）；无菌，头戴式，16×11（cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成，口罩体分为三层结构，由聚丙烯无纺布材料及聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成，口罩带由涤棉材料制成。头戴式医用防护口罩口罩带上有调节扣，由PVC塑料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
