注册证编号 | 鲁械注准20242400672 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东德诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
生产地址 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
产品名称 | 白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,20人份盒,50人份盒,100人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由白介素6检测试剂卡、全血缓冲液(装量为2mL/瓶)、ID卡组成。 白介素6检测试剂卡:由塑料板块和检测试纸组成,检测试纸的组成成分是PVC板、样品垫、荧光垫、硝酸纤维素膜、吸水纸。其中检测试纸的荧光区包被荧光微球标记IL-6单克隆抗体Ⅰ,检测区包被IL-6单克隆抗体Ⅱ,质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。 全血缓冲液:主要成分为磷酸盐缓冲液。 ID卡储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 产品性能指标见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中白介素6(IL-6)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/19 |
生效日期 | 2024/6/19 |
有效期至 | 2029/6/18 |