| 注册证编号 | 鲁械注准20182140109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南太和生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县经济开发区兴商工业园 |
| 生产地址 | 济南市商河经济开发区天和路1288号 |
| 产品名称 | 甲壳质医用创面贴（创面敷料） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自贴式规格（mm）：100×100、100×120、100×150、100×200、100×250、100×300、100×350；普通式规格（mm）：30×30、50×50、50×100、100×100、100×150、100×200；甲壳质医用创面贴（创面敷料）除上述规格外，还可按以下尺寸范围组合成不同规格（mm）：长度： 20—500宽度： 20—500、φ20—500、Sφ20—300、φ（10-100）×（10-100）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲壳质医用创面贴（创面敷料）分自贴式、普通式两种。自贴式由隔离纸、非织造甲壳质敷料块、非织造吸水纤维布、透气胶布组合而成；普通式为非织造甲壳质敷料块。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于皮肤的擦伤、非慢性创面的皮肤黏膜溃疡、浅Ⅱ度烧伤及手术后切口的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
