| 注册证编号 | 粤械注准20152400336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
