| 注册证编号 | 粤械注准20192061096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳米视生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iU-8B1、iU-8B2、iU-8A1、iU-8A2、iU-8A3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、显示器组成。可选配附件有3D/4D模块、脚踏开关。探头包括：凸阵探头5C2A、线阵探头12L5A、腔内探头8EC4A、相控阵探头4V2S、容积探头6V2W。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/12 |
| 生效日期 | 2019/10/12 |
| 有效期至 | 2024/10/11 |
