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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20142400292”基本信息
注册证编号冀械注准20142400292 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格1×40ml;2×40ml;3×40ml;4×40ml;5×40ml;6×40ml;8×40ml 1×50ml;2×50ml;3×50ml;4×50ml;5×50ml;6×50ml;8×50ml 1×60ml;2×60ml;3×60ml;4×60ml;5×60ml;6×60ml;8×60ml1×70ml; 2×70ml;3×70ml;4×70ml;5×70ml;6×70ml;8×70ml1×80ml;2×80ml;3×80ml;4×80ml;5×80ml;6×80ml;8×80ml1×90ml;2×90ml;3×90ml;4×90ml;5×90ml;6×90ml;8×90ml
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:硼酸,70mmol/L;N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG),0.97mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶(ACE)的活力。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/10/30
生效日期2019/10/30
有效期至2024/10/29
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