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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20142400342”基本信息
注册证编号冀械注准20142400342 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×50mL 试剂2:1×10mL 试剂1:2×50mL 试剂2:1×20mL 试剂1:3×50mL 试剂2:2×15mL 试剂1:3×50mL 试剂2:1×30mL 试剂1:5×50mL 试剂2:1×50mL 试剂1:2×100mL 试剂2:2×20mL 试剂1:4×60mL 试剂2:2×40mL 试剂1:5×60mL 试剂2:2×50mL 试剂1:2×40mL 试剂2:2×20mL 试剂1:4×40mL 试剂2:2×40mL 试剂1:4×40mL 试剂2:1×40mL 试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl),100mmol/L;试剂2:L-亮氨酰对硝基苯胺,10mmol/L。苯
适用范围/预期用途用于体外定量测定血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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