| 注册证编号 | 冀械注准20142400362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×50ml试剂2：1×10ml试剂1：2×50ml试剂2：1×20ml试剂1：3×50ml试剂2：2×15ml试剂1：3×50ml试剂2：1×30ml试剂1：5×50ml试剂2：1×50ml试剂1：2×100ml试剂2：2×20ml试剂1：4×60ml试剂2：2×40ml试剂1：5×60ml试剂2：2×50ml试剂1：2×40ml试剂2：2×20ml试剂1：4×40ml试剂2：2×40ml试剂1：4×40ml试剂2：1×40ml试剂1：2×60ml试剂2：2×15ml试剂1：1×40ml试剂2：1×20ml试剂1：2×60ml试剂2：1×60ml试剂1：2×80ml试剂2：1×80ml试剂1：1×90ml试剂2：3×15ml试剂1：1×60ml试剂2：2×15ml试剂1：5×60ml试剂2：5×30ml试剂1：6×60ml试剂2：3×60ml试剂1：4×500ml试剂2：4×250ml试剂1：2×45ml试剂2：1×30ml试剂1：1×60ml试剂2：1×20ml试剂1：2×60ml试剂2：2×20ml试剂1：2×90ml试剂2：2×30ml试剂1：6×60ml试剂2：2×60ml试剂1：4×450ml试剂2：4×150ml试剂1：2×40ml试剂2：1×20ml试剂1：2×60ml试剂2：1×30ml试剂1：2×80ml试剂2：2×20ml试剂1：4×80ml试剂2：2×40ml试剂1：6×60ml试剂2：2×45ml试剂1：2×40ml试剂2：1×16ml试剂1：2×50ml试剂2：2×10ml试剂1：4×50ml试剂2：2×20ml试剂1：2×80ml试剂2：2×16ml试剂1：4×80ml试剂2：2×32ml试剂1：5×60ml试剂2：1×60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；硫脲，40mmol/L；叠氮钠，15.4mmol/L；盐酸羟胺，200mmol/L；硫酸亚铁铵，20mmol/L。试剂2：Ferene，1mmol/L；叠氮钠，15.4mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中不饱和铁结合力（UIBC）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
