| 注册证编号 | 京械注准20162400804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4;80mL、试剂2（R2）：4;16mL；试剂1（R1）：2;400mL、试剂2（R2）：2;80mL；试剂1（R1）：5;60mL、试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：2;72mL、试剂2（R2）：1;36mL；试剂1（R1）：3;40mL、试剂2（R2）：3;8mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;12mL；试剂1（R1）：1;1000mL、试剂2（R2）：1;200mL；试剂1（R1）：1;5000mL、试剂2（R2）：1;1000mL；试剂1（R1）：2;12mL、试剂2（R2）：2;2.4mL；试剂1（R1）：5;12mL、试剂2（R2）：5;2.4mL；试剂1（R1）：10;12mL、试剂2（R2）：10;2.4mL；试剂1（R1）：20;12mL、试剂2（R2）：20;2.4mL；试剂1（R1）：2;15mL、试剂2（R2）：2;3mL；试剂1（R1）：5;15mL、试剂2（R2）：5;3mL；试剂1（R1）：10;15mL、试剂2（R2）：10;3mL；试剂1（R1）：20;15mL、试剂2（R2）：20;3mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;13mL；试剂1（R1）：5;61mL、试剂2（R2）：5;13mL；320测试/盒:【试剂1（R1）:83mL、试剂2（R2）:16.6mL】；640测试/盒：【试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 表1试剂组成组成R1:R2=5:1混合后溶液的浓度R1:Tris缓冲液50mmol/LPH=7.5alpha;-酮丁酸3.3mmoll/L叠氮钠lt;0.1%R2:酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.18mmol/L稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2029/1/27 |
