廊坊恒益生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20142400363”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20142400363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×5mL、3×5mL、4×5mL、5×5mL、6×5mL、7×5mL、8×5mL、9×5mL、10×5mL；2×10mL、3×10mL、4×10mL、5×10mL、6×10mL、7×10mL、8×10mL、9×10mL、10×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：三羟基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液，100mmol/L；α-酮戊二酸，14mmol/L；乙二胺四乙酸二钠（EDTA.2Na），3mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH），3KU/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠（NADH），0.25mmol/L；二磷酸腺苷（ADP），5mmol/L；苄胺，10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
