| 注册证编号 | 冀械注准20152400037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒（装量A：试剂1：240μL×1、试剂2：80μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：240μL×50、试剂2：80μL×50；装量B：试剂1：12mL×1、试剂2 ：4mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：240μL×100、试剂2：80μL×100；装量B：试剂1：24mL×1、试剂2：8mL×1）。、试剂2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液10mmol/L、聚乙二醇60003.2%、叠氮钠0.1%；试剂2：抗NGAL的抗体、胶乳10mL/L、叠氮钠0.1%。L/L、叠氮钠0. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
