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张家口奥普森科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400199”基本信息
注册证编号冀械注准20162400199 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家口宣化区开发区中山大街一号
生产地址张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1;试剂1:40ml×3;试剂1:50ml×3;试剂1:60ml×3;试剂1:100ml×2
结构及组成/主要组成成分主要组成部分:丁二酸缓冲液50mmol/L、溴甲酚绿0.35mmol/L、叠氮钠7.7mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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