| 注册证编号 | 苏械注准20222061780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹰利视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1039号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区辽河路1039号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜荧光冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L2301、L2302、L2303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线和软件（发布版本号为V1）组成，其中光源为LED冷光源，本产品不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。需配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
