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张家口奥普森科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400205”基本信息
注册证编号冀械注准20162400205 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家口宣化区开发区中山大街一号
生产地址张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:100ml×2; 试剂1:60ml×3;试剂1:50ml×3 ;试剂1:40ml×3 ; 试剂1:40ml×1
结构及组成/主要组成成分主要组成部分:Good's缓冲液110mmol/L、苯胺类色原物质15mmol/L、葡萄糖氧化酶60000U/L、4-氨基安替比林0.75mmol/L、过氧化物酶375U/L、表面活性剂。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/8
生效日期2021/8/8
有效期至2026/8/7
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