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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400500”基本信息
注册证编号粤械注准20192400500 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称血气电解质分析仪定标试剂(离子选择性电极法、电极法、酶法)
管理类别第二类
型号规格型号:BR6eQ型:R1:A校准液450ml 、R2:B校准液200ml 、R3:C校准液80ml 、R4:D校准液80ml 、R5:E校准液80ml; BR6Q型: R1:A校准液450ml 、R2:B校准液200ml 、R3:C校准液80ml R4:D校准液80ml、R5:E校准液80ml ; BR6e型: R1:A校准液450ml 、R2:B校准液200ml、R3:E校准液100ml ; BR5e型: R1:A校准液450ml 、R2:B校准液200ml、R3:E校准液100ml ; BR6型: R1:A校准液:450ml、R2:B校准液200ml; E50型: R1:A校准液540ml、R2:B校准液190ml ; E75型: R1:A校准液540ml、R2:B校准液190ml; E150型:R1:A校准液540ml、R2:B校准液190ml ; E300型:R1:A校准液540ml、 R2:B校准液190ml ; E450型:R1:A校准液540ml、 R2:B校准液190ml ; E750型:R1:A校准液540ml、 R2:B校准液190ml. E-FLU型:R1:E校准液200ml、R2: 清洗液600ml
结构及组成/主要组成成分由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、Lactate、Glucose、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。
适用范围/预期用途适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析系统的定标。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2029/4/21
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