| 注册证编号 | 鲁械注准20202400507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 电解质分析仪专用试剂（间接离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 【型 号】 KS专用试剂、KS尿样专用试剂 【包装规格】 A包装：定标液A 800mL , 定标液B 130mL ，参比液 550mL，稀释液650mL； B包装：定标液A 500mL , 定标液B 80mL ，参比液 300mL，稀释液400mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KS专用试剂：氯化钠、氯化钾、乙酸钠、二水氯化钙、3-(N-吗啡啉)丙磺酸、3-(N-吗啉基)丙磺酸钠盐、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸； KS尿样专用试剂：氯化钠、氯化钾、乙酸钠、3-(N-吗啡啉)丙磺酸、3-(N-吗啉基)丙磺酸钠盐、乙醇胺。 |
| 适用范围/预期用途 | KS专用试剂用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中的K ，Na ，Cl-，TCa浓度和尿样（24小时）的K ，Na ，Cl-浓度。KS尿样专用试剂用于体外定量检测人体尿样（24小时）的K ，Na ，Cl-浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
