| 注册证编号 | 粤械注准20172071271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 产科专用监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C22、C22A、C21、C21A、C20、C29、C11、C10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2030/11/23 |
