| 注册证编号 | 京械注准20242140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华钽生物科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室 |
| 产品名称 | 一次性使用止血套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRH-040-GR、PRH-040-RE、PRH-040-YE、PRH-060-BL、PRH-060-OR、PRH-060-BR、PRH-090-BW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成，硅胶环由硅橡胶制成，弹性套由棉和橡筋制成，拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄和切割保护卡由PVC制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中四肢部位止血处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
