| 注册证编号 | 冀械注准20162400256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 固安林科特生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县工业区南区 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。 卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。 笔型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单克隆HCG抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带、干燥剂；其中条型配有塑料尿杯，卡型配有塑料吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
