| 注册证编号 | 湘械注准20212400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒（重氮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×400Tests；R1: 4×60ml、R2: 4×15ml；R1: 4×80ml、R2: 4×20ml；R1：4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2: 2×40ml；R1:4×50ml、R2: 2×25ml；R1:2×40ml、 R2:2×10ml；R1: 4×64ml、 R2:2×16ml；R1: 4×80ml、R2: 2×20ml；R1:4×120ml、R2:4×15ml；R1:4×50ml、R2:2×12.5ml；R:DBILB 4×20ml、R:DBILC 4×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对氨基苯磺酸、盐酸；试剂R2：亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
