| 注册证编号 | 粤械注准20222071351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道工业六路创业壹号大楼C栋102-107、209-211室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
| 产品名称 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NVMS216 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括：处理器、传感器模块（含数据线），可配置PC端体征监测软件（版本：V1.0）、移动终端体征监测软件（版本：V1.0），可选配无线数据终端（Nr510系列）。其中，PC端体征监测软件，版本V1.0，采用网络下载交付，B/S架构，包括服务器端和客户端，软件由监护中心、监护中心设置两个模块组成；移动终端体征监测软件，版本V1.0，采用网络下载交付，安卓App，C/S架构，包括服务器和客户端，软件由监测列表、应用设置、网络配置三个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以非接触方式卧位测量心率和呼吸频率，并对人员离床状态进行提示。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
