| 注册证编号 | 冀械注准20162400355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：45ml×2，试剂2：30ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：40ml×1；试剂1：90ml×1，试剂2：30ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为试剂1：酒石酸缓冲液100mmol/L、乙二胺四乙酸(EDTA)5mmol/L、表面活性剂1%，试剂2：磷酸盐缓冲液100mmol/L、钒酸盐5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中直接胆红素的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
