| 注册证编号 | 粤械注准20222402022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1 号1 栋403 室 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡：硝酸纤维素膜（PCT单克隆抗体、IL-6单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记PCT单克隆抗体、荧光标记IL-6单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；定标卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血中PCT和IL-6的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断及用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
