| 注册证编号 | 粤械注准20172401039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州睿博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开创大道1928号619房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号；青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：OK-1E，规格：单片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/14 |
| 生效日期 | 2017/6/14 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
