| 注册证编号 | 冀械注准20172400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2； 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2； 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2； 60T×6（试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购） ；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1: 三羟甲基氨基甲烷120mmol/L, 二磷酸腺苷0. 8mmol/L，谷氨酸脱氢酶1. 5KU/L，a -酮戊二酸10mmol/L，脲酶5KU/L; 试剂2: 还原型辅酶I 1mmol/L; 标准品: 尿素; 质控品: 尿素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
