| 注册证编号 | 沪械注准20232210042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海志御软件信息有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇新杨公路860号10幢 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙启路258号绿地汇中心B座1208-1213室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | zyPasser Liver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医学影像处理软件安装程序U盘组成，功能模块主要包括用户管理模块、数据管理模块、处理模块、查看模块，发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品对符合DICOM 3.0标准的MR、CT影像进行导入、导出、存储、查询、显示、测量（长度、角度、灰度值、面积）、手动标注、三维重建；对于包含脂肪分数序列的MR图像标注区域进行计算和报告输出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
