| 注册证编号 | 冀械注准20172400245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）酶试剂：60mL/瓶×1，酚试剂：60mL/瓶×1，血糖标准液：2mL/瓶×12）酶试剂：50mL/瓶×2，酚试剂：50mL/瓶×2，血糖标准液：2mL/瓶×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、酶试剂：葡萄糖氧化酶（GOD）≥1200U/L 、过氧化物酶（POD）≥1200U/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.8 mmol/L、哌嗪-1,4-二乙磺酸(pipes)缓冲液50mmol/L pH7.0±0.1 、变旋酶≥100U/L。2、酚试剂：苯酚3.5mmol/L。3、葡萄糖标准液： 5.55mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/7/15 |
| 生效日期 | 2017/7/15 |
| 有效期至 | 2027/7/14 |
