| 注册证编号 | 鲁械注准20192020516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼和青岛市平度市南村镇东海路2号 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR3ML、HR5MS、HR5ML、HR5MX、HR5MT(加长型)、HR10MS、HR10ML、HR10MX、HR10MT(加长型)、HR12MS、HR12ML、HR12MX、HR12MT(加长型)、HR15MS、HR15ML、HR15MX、HR15MT(加长型)、套装（1）、套装（2）、套装（3）、套装（4）、套装（5）、套装（6）、套装（7）、套装（8）、套装（9）、套装（10）、套装（11）、套装（12）、套装（13）、套装（14）、套装（15）、套装（16）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套管穿刺器由穿刺套管和穿刺锥及选配件组成。穿刺套管由密封帽和套管组成，选配件气腹针由接头、外管、穿刺针组成，选配件标本袋由袋体、拉绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供胸腹腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道。选配件气腹针可用于建立气腹，标本袋可用于收集、盛纳手术切除物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2024/8/1 |
